在集成光学设计的医疗器械出产过程中,规划前期的要害步骤可认为成功推出新产品和引入下一代升级起到至关重要的作用。在这些要害的前期阶段,与适宜的协作伙伴密切协作能够协助将危险降至最低,并最大限度地进步长期收益。
精度公役
一切采用先进技术制作的医疗器械都需求高精度才能满足当下的临床需求,而根据光学系统的设备又多了一层杂乱性。将微米级公役的高精度光学规划转化为可行的、可制作的商业产品,需求成功完成玻璃或塑料根本材料(光学规划)和金属(光机械规划)之间的无缝集成。
这些材料的成功集成削减前期规划转化为精确牢靠的医疗商业品时所出产的误差。
设备系统集成
作为完整的医疗器械的一部分,光学组件也需求具有精确性和牢靠性。事实上,即便功能杰出的光学组件在集成到设备规划时也或许发生无法预期的结果。
跟着各种机械、电气和软件系统的结合,再加上光学规划中的独特应战,必须全面协谐和评价光学系统与其他工程学科的集成,以完成功能方针,一起为监管批准和持续合规任务奠定基础。
例如,在集成过程中,优化系统规划的电气、信号处理和图画处理部分以完成预期结果是最佳做法。图画处理越来越多地触及人工智能(AI),这会在集成过程中增加更大的杂乱性。
供应链管理
光学系统的组件价格高,而且还或许难以采购。光学元件供应链不是很流畅,也不是精简的供应链,而是十分分散的。这种运营方法为出产和启动设备引入了新的危险因素。
由于供货商的不安稳性、公役不匹配、交给周期以及在零件报废时无法确保替换供货商的供货方法。具有安稳的供应链、杰出的供应关系,能够在所需的公役下出产正确的组件,是坚持项目开发计划准时和按预算进行的重要途径。
完成一致性和成本功率
在研发过程中,构建第一个作业原型展现了前期的产品潜力。而根据光学系统的设备规划需求更多的专业知识,这终究或许意味着单元组装需求很长时刻,因此单位成本在规划上或许不具有商业可行性。
除此之外,有些医疗器械能够经过原型机进行测验,然后客观地描述每个设备的功能。对于光学设备,这或许需求图画质量测验或其他光学特性丈量等额外的技术支撑。同样,光学设备在整个制作生命周期需求更多的专业支撑以降低危险并跟着时刻的推移进行改进。在规划阶段优化器件的可制作性并提前规划各种意外情况,有助于出产可重复的高功能光学系统。
简化流程、节约成本、推进立异
光学系统是杂乱的,对医疗器械范畴来说是独特的应战。从产品开发到制作,提供端到端、多学科专业知识的单一协作伙伴能够协助光学立异者顺畅且经济高效地开发产品的一切阶段。与其试图整合来自多个供货商的多种规划输入,不如与光学、光机、电气、图画处理和制作过程集于一体的专家团队树立活跃的协作伙伴关系,以协作解决杂乱的医疗器械应战并发生完全优化的结果,然后完成产品从研讨、规划和开发以及大规划制作的一切过程,一起能够节省很多的时刻并快速将新设备推向市场。