​将光学设计体系引入到医疗器械规划开发进程中的应战

2023-07-25      953

在集成光学的医疗器械出产进程中,规划前期的要害步骤可认为成功推出新产品和引入下一代晋级起到至关重要的作用。在这些要害的前期阶段,与合适的协作伙伴密切协作能够协助将危险降至最低,并最大极限地提高长期收益。


精度公役

所有采用先进技术制作的医疗器械都需求高精度才能满意当下的临床需求,而基于光学设计体系的设备又多了一层杂乱性。将微米级公役的高精度光学规划转化为可行的、可制作的商业产品,需求成功完结玻璃或塑料根本资料(光学规划)和金属(光机械规划)之间的无缝集成。

这些资料的成功集成削减前期规划转化为准确可靠的医疗商业品时所出产的误差。

设备体系集成

作为完整的医疗器械的一部分,光学组件也需求具有准确性和可靠性。事实上,即便功用杰出的光学组件在集成到设备规划时也或许发生无法预期的结果。

随着各种机械、电气和软件体系的结合,再加上光学规划中的共同应战,务必全面协调和评价光学体系与其他工程学科的集成,以完成功能方针,一起为监管同意和持续合规任务奠定基础。

例如,在集成进程中,优化体系规划的电气、信号处理和图画处理部分以完成预期结果是最佳做法。图画处理越来越多地触及人工智能(AI),这会在集成进程中增加更大的杂乱性。

供应链办理

光学体系的组件价格高,而且还或许难以收购。光学元件供应链不是很流通,也不是精简的供应链,而是非常分散的。这种运营方法为出产和发动设备引入了新的危险因素。

由于供货商的不稳定性、公役不匹配、交付周期以及在零件报废时无法确保替换供货商的供货方法。具有稳定的供应链、杰出的供应关系,能够在所需的公役下出产正确的组件,是保持项目开发计划按时和按预算进行的重要途径。

完成一致性和本钱功率

在研发进程中,构建第一个作业原型展现了前期的产品潜力。而基于光学体系的设备规划需求更多的专业知识,这最终或许意味着单元拼装需求很长时刻,因而单位本钱在规划上或许不具有商业可行性。

除此之外,有些医疗器械能够经过原型机进行测验,然后客观地描述每个设备的功能。关于光学设备,这或许需求图画质量测验或其他光学特性测量等额定的技术支持。同样,光学设备在整个制作生命周期需求更多的专业支持以下降危险并随着时刻的推移进行改进。在规划阶段优化器材的可制作性并提前规划各种意外情况,有助于出产可重复的高功能光学体系。


简化流程、节约本钱、推进创新

光学体系是杂乱的,对医疗器械范畴来说是共同的应战。从产品开发到制作,提供端到端、多学科专业知识的单一协作伙伴能够协助光学创新者顺利且经济高效地开发产品的所有阶段。与其企图整合来自多个供货商的多种规划输入,不如与光学、光机、电气、图画处理和制作进程集于一体的专家团队树立活跃的协作伙伴关系,以协作解决杂乱的医疗器械应战并发生彻底优化的结果,然后完结产品从研讨、规划和开发以及大规划制作的所有进程,一起能够节约很多的时刻并快速将新设备推向市场。

英国ITL医疗器械规划开发公司的母公司G&H是显微镜、医学成像和外科激光应用光学组件和子组件的抢先供货商。经过结合ITL的产品开发方面的专业知识和丰厚的资源,咱们能够为客户提供医疗和生命科学行业光学体系开发方面的支持和主张。

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